依达拉奉右莰醇舌下片

依达拉奉右莰醇舌下片

依达拉奉右莰醇舌下片是由先声药业与宁丹新药合作开发的急性缺血性脑卒中治疗药物,于2024年12月1日经中国国家药监局批准上市 。该药物的研发过程历时约10年 。其采用舌下给药方式,含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,通过抗氧化与抗炎协同作用减少脑细胞损伤,适用于改善急性缺血性脑卒中导致的神经功能缺损及日常生活能力障碍 。

舌下剂型避开口服给药的首过效应,实现快速吸收,尤其适用于吞咽障碍患者 。2024年9月,该药获得美国FDA突破性疗法认定,该认定基于中国III期临床试验数据,可加速其在美临床试验设计并可能缩短审评周期 。临床试验显示了该药的安全性数据,其可与注射剂型形成序贯治疗,用于院外治疗 。该药物随先声药业入驻“中国(新疆)—中亚中心药房”线上平台 。

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