英飞凡

英飞凡

英飞凡(别名:度伐利尤单抗注射液)由阿斯利康研发的PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物,外文名称为Durvalumab Injection,批准文号为国药准字SJ20190038,为每瓶10毫升的注射液剂型,每盒1支装。

包含120mg/2.4mL规格,由Catalent Indiana, LLC生产。

适应症包括用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌和胆道癌等治疗。 2025年,与宜联生物建立临床研究合作,探索英飞凡联合治疗多种实体瘤的潜力。

2025年3月,该药在中国获批用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期治疗,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,成为国内首个获批该适应症的PD-L1抑制剂。此次获批基于AEGEAN III期临床试验,结果显示度伐利尤单抗治疗方案可将复发、进展或死亡风险降低32%(EFS风险比0.68,p=0.003902),病理学完全缓解率提升至17.2%(对照组为4.3%)。该试验中国入组患者数全球第一,数据获FDA及NMPA认可,被列为中国获批的第4项适应症。

想要了解更多“英飞凡”的信息,请点击:英飞凡百科