外商独资医院，是指境外投资者按照中国相关法律法规在中国设立和运行的医院（中医类除外，不含并购公立医院），完全由境外投资者投资和管理，不涉及任何中国资本的参与 ，类别为综合医院、专科医院、康复医院，医院级别为三级 ，主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内居民和在中国学习、工作、生活的外籍人员，与其他医院提供的医疗卫生服务是互补关系。
为贯彻落实中国共产党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进中国医疗相关领域高质量发展，拟开放外商独资医院试点。自2024年9月7日，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院 ；11月29日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门公布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 ；2025年3月14日，上海德达医院获得由上海市卫生健康委员会颁发的医疗机构执业许可证，成为全国首家外商独资心血管专科医院 ；3月20日，有3家新设外商独资医院获批。 2026年3月5日，《2026年国务院政府工作报告》提出，进一步扩大增值外商独资医院等领域开放试点。
医院的经营管理应当遵照中国有关法律法规，并按照临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求开展诊疗活动 。允许试点设立外商独资医院，是中国医疗领域对外开放的有益实践和探索，有利于丰富国内医疗资源多元供给，满足居民多层次、多样化的健康服务需求。
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