
药用复合袋是一种采用多层复合薄膜制成的药品包装材料,通常由聚酯(PET)或尼龙(PA)外层、铝箔或镀铝膜中间层以及聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)内层复合而成,主要用于保障药品的储存安全,也广泛应用于需要无菌屏障保护的各类医药产品包装 。为满足不同药品和医疗器械的特殊储存与使用需求,药用复合袋发展出多种功能化品类,例如避光型、防儿童开启型、防静电型、真空包装专用型、高温蒸煮型等 。其性能需满足阻隔性、机械强度、化学稳定性及卫生安全性等多项严格要求 。
国内相关质量标准自2002年起陆续颁布,2015年汇编入《国家药包材标准》。2025年版《中华人民共和国药典》的指导原则中收载了药用复合膜、袋的相关内容,明确了其生产、使用和质量控制要求 。2023年,国家药典委员会颁布了“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋”标准,该标准整合并提升了多项原有要求,将在2025版《中国药典》的药包材篇章中收载。
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