度伐利尤单抗注射液

度伐利尤单抗注射液

度伐利尤单抗注射液(别名:英飞凡)是由阿斯利康研发的PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物 ,外文名称为Durvalumab Injection,批准文号为国药准字SJ20190038,为每瓶10毫升的注射液剂型,每盒1支装 。包含120mg/2.4mL和500mg/10mL两种规格,由Catalent Indiana, LLC生产 。

2025年3月,该药在中国获批用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期治疗,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,成为国内首个获批该适应症的PD-L1抑制剂。此次获批基于AEGEAN III期临床试验,结果显示度伐利尤单抗治疗方案可将复发、进展或死亡风险降低32%(EFS风险比0.68,p=0.003902),病理学完全缓解率提升至17.2%(对照组为4.3%)。该试验中国入组患者数全球第一,数据获FDA及NMPA认可,被列为中国获批的第4项适应症 。

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