
阿比奥梅德(Abiomed)是成立于1981年的美国医疗设备制造商,总部位于特拉华州(后迁至马萨诸塞州) ,专注于开发机械循环支持设备。其核心产品Impella心脏泵是全球首个获得FDA批准的经皮心脏泵系统 ,主要用于高风险经皮冠状动脉介入手术及严重左心衰竭的临时支持 。2024年因存在刺穿心脏左心室壁风险,导致49人死亡、129人重伤,FDA对2021年10月至2023年10月间销售的66,000余台设备发布一级召回 。此外,2025年8月,FDA发布警告指出其Impella心脏泵自动控制器因使用不符合规格的电子元件,已导致一名患者死亡 。该企业于2022年被强生以166亿美元收购,仍保持独立运营 。其Impella系列产品已于近期通过临床急需通道引进中国,产品临床应用范围持续扩大,全球累计应用超40万例,2025财年营收达17.51亿美元 。
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