
利福特尼唑是一种新型分子实体药物,针对幽门螺杆菌感染研发,其作用机制为多靶点协同(利福霉素-硝基咪唑偶联)。该技术通过在一个分子内偶联两个或多个具有协同作用的药效团,使其能够同时作用于细菌生存的关键靶点 。
由北京大学第三医院消化科周丽雅/宋志强教授团队牵头,全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心参与的Ⅲ期临床试验显示,含利福特尼唑的三联方案(利福特尼唑400mg+雷贝拉唑20mg+阿莫西林1000mg,每日两次,14天疗程)在主要分析人群中的根除率为92.0%,在符合方案集分析中根除率为94%。在多重耐药患者亚组中,其根除率为90%。该方案不良反应发生率为37%,低于铋剂四联疗法组的53%,试验期间无严重不良事件报告 。该研究结果于2025年10月在《柳叶刀-感染病学》发表,并入选2025年美国消化疾病周国际大会的最佳六个研究之一 。2025年8月,利福特尼唑的新药上市申请获国家药监局受理 。其研发公司丹诺医药于2026年5月22日在香港联合交易所主板上市,利福特尼唑为其核心产品之一,并预计于2026年底获批上市 。该药在中国亦作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染 。
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