
穿戴式心电传感器是医用电子仪器设备,属于二类医疗器械,需与动态心电记录仪配套使用,实现人体心电信号的无创连续采集。该产品由迈可医疗、索思医疗、海思敏等企业生产,注册证号包括湘械注准20212071173、苏械注准20172210062等,适用于心内科、老年病科及术后随访等场景 。
产品采用柔性电极与医用防水敷料设计,集成导电凝胶、生物相容材料,重量8-18克,厚度仅如创可贴,可连续监测72小时以上。无导联线结构支持防水防汗环境下的日常活动,配套AI分析系统可生成动态心电图与心率变异性(HRV)报告,辅助心律失常等心血管疾病诊断 。
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